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Dall'anno 2001 la Struttura Ingegneria Clinica opera secondo un Sistema Qualità certificato secondo le norme ISO 9001:2000.

L’Ingegneria Clinica è stata la prima Struttura nel San Matteo ad ottenere la Certificazione di Qualità.

Il mantenimento di questa certificazione negli anni successivi ha impegnato, e impegna costantemente, la Struttura a una ricerca di miglioramento dei processi che ha in gestione, e inoltre dà certezza alla Direzione Aziendale e ai pazienti che i criteri previsti dalla legislazione sull'autorizzazione/accreditamento delle strutture sanitarie per la parte di gestione delle tecnologie biomediche siano soddisfatte.

Il Servizio Ingegneria Clinica è certificato per l'insieme dei seguenti processi:

• Processo generale Ingegneria Clinica
• Programmazione acquisizione tecnologie elettromedicali
• Acquisizione consumabili accessori ricambi
• Collaudo apparecchiature
• Manutenzione preventiva
• Manutenzione correttiva
• Dismissione dispositivi medici
• Alienazione apparecchiature

La documentazione elencata, si trova all'interno dell'area riservata.

Infine, nell’ambito dell’AIIC, il Policlinico San Matteo ha contribuito alla pubblicazione delle Linee Guida UNI per la Certificazione riguardante attività di manutenzione.